FDA schvaluje zkušební verzi HistoSonics IDE pro terapii zvukovým paprskem

Společnost HistoSonics se sídlem v Minneapolis vyvinula svůj systém Edison k zacílení a zabíjení cílených primárních nádorů ledvin.Dělá to neinvazivně, bez řezů nebo jehel.Edison použil novou zvukovou terapii zvanou histologie.
Společnost HistoSonics je podporována některými velkými hráči v odvětví lékařských technologií.V květnu 2022 společnost uzavřela dohodu s GE HealthCare o používání její ultrazvukové zobrazovací technologie k poskytování nového typu terapie zvukovým paprskem.V prosinci 2022 společnost HistoSonics získala 85 milionů dolarů ve finančním kole vedeném společností Johnson & Johnson Innovation.
Společnost uvedla, že schválení studie Hope4Kidney FDA je založeno na nejnovějších zjištěních studie Hope4Liver.Obě studie dosáhly svých primárních koncových bodů bezpečnosti a účinnosti při cílení na nádory jater.
„Toto schválení je pro naši společnost důležitým milníkem, protože pokračujeme v rozšiřování aplikace technologie řezání tkání a jejích potenciálních přínosů při léčbě nemocí, které ovlivňují životy tolika lidí,“ řekl Mike Blue, prezident a generální ředitel společnosti HistoSonics.Rádi rozšíříme naše zkušenosti.úspěšného cílení a terapie v játrech pomocí naší pokročilé platformy Edison, která kombinuje pokročilé možnosti zobrazování a cílení s monitorováním terapie v reálném čase.
Současná léčba nádorů ledvin zahrnuje částečnou nefrektomii a tepelnou ablaci, řekl HistoSoncis.Tyto invazivní postupy prokazují krvácení a infekční komplikace, kterým lze předejít neinvazivní biopsií tkáně, uvedla společnost.
Tato terapie potenciálně ničí cílovou tkáň bez poškození necílové ledvinové tkáně.Mechanismus destrukce buněk v tkáňových řezech může také zachovat funkci močového systému ledvin.
HistoSonics Image Guided Sound Beam Therapy využívá pokročilé zobrazování a patentovanou senzorovou technologii.Terapie využívá soustředěnou akustickou energii k vytvoření řízené akustické kavitace k mechanickému narušení a zkapalnění cílové jaterní tkáně na subcelulární úrovni.
Platforma může také poskytnout rychlou obnovu a převzetí a také monitorovací funkce, uvedla společnost.
Edison není v současné době uveden na trh, čeká se na přezkoumání FDA pro indikace jaterní tkáně.Společnost doufá, že nadcházející studie pomohou rozšířit indikace pro ledvinovou tkáň.
"Logickou další aplikací byly ledviny, protože léčba ledvin je velmi podobná léčbě jater, pokud jde o procedurální a anatomické aspekty, a Edison je speciálně navržen tak, aby jako výchozí bod léčil jakoukoli část břicha," řekl Blue."Navíc prevalence onemocnění ledvin zůstává vysoká a mnoho pacientů je pod aktivním dohledem nebo čeká."
Zařazeno pod: Klinické zkoušky, Food and Drug Administration (FDA), zobrazování, onkologie, dodržování předpisů / dodržování značek: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Copyright © 2023 · WTWH Media LLC a její poskytovatelé licencí.Všechna práva vyhrazena.Materiály na této stránce nesmí být reprodukovány, distribuovány, přenášeny, ukládány do mezipaměti nebo jinak používány s výjimkou předchozího písemného souhlasu WTWH Media.


Čas odeslání: 14. února 2023